Обзор отрасли
Производство фармацевтических полупродуктов и активных фармацевтических ингредиентов (API) требует воспроизводимых технологических условий, эффективной изоляции и тщательного контроля полиморфной формы кристаллов, промывки и остаточной влажности.
МОСИНТЕР разрабатывает технологическую схему оборудования исходя из химии реакции, системы растворителей, метода выделения, требований к очистке и спецификации конечного продукта.
Технологические сложности
Чувствительные высокоценные продукты требуют тщательного контроля как технологических показателей, так и воздействия на оператора:
- Воспроизводимое регулирование температуры, давления и дозирования
- Гранулометрический состав кристаллов и обращение с суспензией
- Эффективная промывка осадка и удаление маточного раствора
- Низкая конечная влажность в вакууме или контролируемой атмосфере
- Герметизация, очищаемость и предотвращение перекрёстного загрязнения
Стадии выделения и сушки необходимо выбирать совместно, поскольку поведение кристаллов, структура осадка и содержание растворителя напрямую влияют на эффективность сушки.
Технологическое решение МОСИНТЕР
МОСИНТЕР объединяет синтез, кристаллизацию, разделение твёрдой и жидкой фаз и герметичную сушку с учётом требуемого качества продукта и стратегии очистки.
Состав основного оборудования:
- Технологические реакторы
- Кристаллизационное оборудование
- Центрифуги в герметичном исполнении
- Фильтр-прессы
- Вакуумные сушилки с перемешиванием
- Конические и полочные сушильные системы
- Закрытая передача порошка
- Весовое и упаковочное оборудование
Конструкционные материалы, чистота обработки поверхности, исполнение уплотнений, возможность очистки и рекуперация растворителя рассматриваются в составе конфигурации оборудования.
