行业概况
医药中间体及原料药生产要求工艺条件具备可重复性、实现有效密闭控制,并对晶型、洗涤及残留水分进行严格控制。
莫斯围绕反应化学、溶剂体系、分离方法、清洁要求及最终产品规格来开发设备工艺路线。
工艺难点
敏感的高价值产品要求对工艺性能与操作人员接触风险均进行严格控制:
- 可重复的温度、压力及计量控制
- 晶体粒度分布与料浆处理
- 高效的滤饼洗涤与母液去除
- 在真空或受控气氛下实现低最终水分
- 密闭性、可清洁性及交叉污染防控
分离与干燥阶段必须统筹选择,因为晶体特性、滤饼结构和溶剂含量会直接影响干燥性能。
莫斯设备解决方案
莫斯围绕所需的产品质量和清洗策略,将合成、结晶、固液分离和密闭干燥环节衔接起来。
包含的关键设备:
- 工艺反应釜
- 结晶设备
- 封闭式离心机
- 压滤机
- 搅拌真空干燥机
- 锥形及托盘干燥系统
- 密闭式粉体输送
- 称重与包装设备
结构材质、表面处理、密封形式、可清洁性及溶剂回收均作为设备配置的一部分进行审核。


